เยรูซาเล็ม, 10 มิถุนายน 2026 (TPS-IL) — เรดฮิลล์ ไบโอฟาร์มา ซึ่งมีฐานอยู่ในเทลอาวีฟ ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติสถานะยาสำหรับโรคในเด็กหายากให้กับโอปากานิบ ยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยของบริษัท สำหรับการรักษานิวโรบลาสโตมา ซึ่งเป็นโรคมะเร็งที่พบเป็นหลักในทารกและเด็กเล็ก สถานะดังกล่าว ซึ่งเพิ่มเข้ามาจากสถานะยาหายากที่มีอยู่เดิม อาจมอบสิทธิประโยชน์ต่างๆ รวมถึงบัตรกำนัลการพิจารณารีบด่วน ค่าธรรมเนียมการกำกับดูแลที่ลดลง และความเป็นไปได้ในการผูกขาดตลาดเป็นเวลา 7 ปี หากได้รับการอนุมัติ
บริษัทยังได้เน้นย้ำถึงข้อมูลพรีคลินิกเมื่อเร็วๆ นี้ที่แสดงให้เห็นกิจกรรมต้านมะเร็งที่น่าส่งเสริม
